注射用西维来司他钠

2022-08-04 打印 返回


注射用西维来司他钠

希为纳?注射用西维来司他钠

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


  【药品名称】

  通用名称:注射用西维来司他钠

  英文名称:Sivelestat Sodium for Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Xiweilaisita,na


  【成份】

  本品活性成份为:西维来司他钠

  化学名称: [[2-[[[4-[(2,2-二甲基丙酰基)氧基]苯基]磺酰基]氨基]苯甲酰基]氨基]乙酸钠四水合物

  分子式:C20H21N2NaO7S·4H2O

  分子量:528.51

  辅料:甘露醇、磷酸二氢钠、氢氧化钠。


  【性状】

  本品为白色疏松块状物或粉末。


  【适应症】

  用于改善全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。


  使用注意:

  1、本品适用于满足下列(1)和(2)诊断标准的患者。

 。1)全身性炎症反应综合征,符合以下项目中2项以上:

 、 体温>38℃或<36℃;

 、 心率>90次/分;

 、 呼吸频率>20次/分或二氧化碳分压(PaCO2)<32 mmHg;

 、 白细胞数>12×109/L或<4×109/L或杆状核细胞(未成熟白细胞)>10%。

 。2)急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征,符合以下全部项目:

 、 机械通气时PaO2/FiO2≤300 mmHg;

 、 胸部X线检查两肺均有浸润阴影;

  ③ 能测定肺动脉楔入压时,肺动脉楔入压≤18mmHg;不能测定肺动脉楔入压时,未见左房压上升的临床表现。

  2、不建议用于伴有4个及4个以上器官损伤的多器官损伤、烧伤、外伤的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。

  3、在合并重度慢性呼吸系统疾病患者中的有效性及安全性尚未明确。


  【规格】

  0.1g(以C20H21N2NaO7S·4H2O计)。


  【用法用量】

  采用生理盐水250-500ml进行配伍,现配现用。

  将1日剂量(4.8mg/kg)用250-500ml生理盐水稀释,24小时持续静脉给药(相当于0.2mg/kg/h),最长持续给药14天。


  使用说明:

  1、建议在肺损伤发生后72小时内开始使用本品。

  2、根据症状改善情况也可在短期给药后停药。如果本品用药5天后的改善情况不理想,通常此后的改善情况(14天后)也会不理想。

  3、避免与氨基酸输液混用。使用含钙的输液(本品浓度2mg/ml以上)或使用输液稀释后pH下降到6.0以下时,会生成沉淀。(见【注意事项】)


  【贮藏】遮光,密闭,不超过25℃保存。


  【包装】

  直接接触药品的包装为20ml中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞,配件为抗生素瓶用铝塑组合盖。

  每盒4瓶;每盒10瓶。


  【有效期】24个月。


  【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH00632020


  【批准文号】国药准字H20203093


  【上市许可持有人】

  上市许可持有人:上海美高梅·MGM江苏药业有限公司

  注册地址:泰州市健康大道801号28幢


  【生产企业】

  生产企业:上海美高梅·MGM江苏药业有限公司

  生产地址:泰州市健康大道801号28幢

  邮政编码:225300

  电话号码:0523-86201791-8010

  传真号码:0523-86201751-8751

  网? ? 址:http://www.comebs.com

  如有问题可与生产企业直接联系。


  【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】【药理毒理】等其他详见说明书